1月26日、アメリカジョンソン?エンド?ジョンソン社のフルビューCatalysレーザー眼科治療システムは国家薬品監督管理局の審査を通過した。これは緑内障ドレナージ管に続き、臨床リアルワールドデータを臨床評価に利用される二番目の革新型医療器械製品であり、海南博鰲楽城臨床リアルワールドデータの応用が画期的な成果を挙げることが示した。
1月26日,经国家药品监督管理局审查,批准了美国强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统的注册。这是继青光眼引流管之后第二例使用临床真实世界证据辅助临床评价获批的创新型医疗器械产品,标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得新突破。
ジョンソン?エンド?ジョンソンフルビューCatalysレーザー眼科治療システムは集積化のレーザースキャンシステムで、白内障水晶体摘出術に応用される。同システムは患者の状況により角膜の切口にパーソナライズと自動操作ができ、精度が髪の1/4に達する。また、角膜?虹彩?後嚢へのダメージが大幅に下がり、より良い治療効果が期待される。强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统是一个集成的扫描激光系统,用于白内障手术晶状体摘除,包括晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作。该套系统具有高准确度、高精密度、更安全的性能,能够针对患者情况对角膜切口进行个性化设置并自动切口,精度可达到头发丝的1/4。能够在很大程度上降低对角膜、虹膜和后囊袋造成损伤,实现更高效更精准更舒适的手术操作,给患者带来透亮的角膜和更好视力和更好的愈后效果。年11月に博鰲ハイレベル病院で手術が初めて成功した後、ジョンソン?エンド?ジョンソンフルビューCatalysレーザー眼科治療システムは現在、リアルワールドデータ研究プロジェクトをすでに完成し、人以上の白内障患者を助けた。搭乘乐城先行先试政策的快车,强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统在中国白内障患者治疗方面取得了积极的成效,继年11医院成功实施首例手术后,目前已完成真实世界临床数据研究项目,超过百余位白内障患者得益于这项创新科技。来源:乐城管理局日文