瞩目华海又有1类新药来袭,进军百亿眼

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近日，华海药业喜讯连连，两款1类新药HOT-注射液、HB00.1M相继获批临床，00年前三季度净利预增60%-70%。今年以来，华海药业已有3款1类新药获批临床，分别为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液、HOT-注射液、HB注射液。

9月8日，华海药业发布公告称，下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液（HB00.1M）项目3个新增适应症，获国家药监局批准临床。截至目前，HB00.1M共有4个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿）获批临床。HB00.1M的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至II期临床。

HB00.1M是一种以血管内皮生长因子（VEGF）为靶点的重组融合蛋白，国内外已上市同靶点、同治疗领域药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药销售额超过亿元，同比增长16.6%。

中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

今年以来，华海药业已有3款1类新药获批临床，分别为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液、HOT-注射液、HB注射液。

00年至今华海药业子公司获批临床的1类新药

HOT-注射液是一种以CD（4-1BB）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。截至目前，以CD（4-1BB）为靶点的药物均尚未上市。

HB注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎，IL-17是该类疾病的一个重要治疗靶点。国内外已上市同靶点（IL-17/IL-17受体）药物包括Cosentyx（司库奇尤单抗）、Taltz（依奇珠单抗）。

9月9日，华海药业发布前三季度业绩预告，预计00年1-9月实现净利润8.亿元-8.7亿元，同比增长约60%-70%。业绩预增的主要原因是国内制剂及原料药销售大幅增加影响。

在国家开展的三批集采中，华海药业累计有1个品种中选国家带量采购，集采中标助力公司产品迅速打开市场，促进国内制剂销售大幅增加。

来源：米内网数据库、公司公告

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