新数据公布诺华罗氏眼科新药效果如何

文章来源:眼科_眼部健康   发布时间:2020-11-8 22:21:33   点击数:
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对于老年人来说,“看不清”的原因除了老花眼、白内障之外,还有一种眼疾值得警惕。

这种眼疾叫做年龄相关性黄斑变性(AMD),又称老年性黄斑变性。该病可进一步细分为干性和湿性,其中,湿性黄斑变性(nAMD)占绝大多数。

随年龄增长,此疾病发病风险不断增加,严重影响老年患者生活质量。

日前,在美国眼科学会年会上,nAMD治疗领域迎来了好消息。诺华和罗氏相继公布了其在研眼科新药的临床研究结果。

诺华公布brolucizumab第2年的3期试验结果显示,与Eylea组相比,brolucizumab组在最佳矫正视力改善方面,达到了非劣效性主要终点。

不仅如此,在第一年(48周)研究中,该药显示出关键性视网膜康复疗效的优越性;在第二年(96周)研究中,该药物在减少视网膜液方面再次证实了自身优势。视网膜液是nAMD患者疾病活动的重要标志。

基于这些数据,诺华计划在今年年底前向美国食品药品管理局(FDA)提交申请,预计将在年获得批准。

罗氏公布了在研新药faricimab2期试验结果。结果显示,该药能够在减少注射频率的情况下,非劣效于标准疗法。

基于这些数据,罗氏将启动3期临床试验。

随着老龄化加剧,老年性黄斑变性发病率逐年上升。美国眼科研究所数据显示,该病是美国50岁以上人群出现严重视力丧失和失明的主要原因,在全球范围影响约-万人。

然而,在十多年之前,治疗黄斑变性除手术外并无特效药可用。年诺华Lucentis(诺适得)在美获批,打破了这一僵局。

5年后,拜尔Eylea(艾力雅)在美获批,与诺适得共同成为nAMD的药物治疗方法。

目前,Eylea是全球最畅销的药品之一,年全球销售额高达62.8亿美元。该药最初用药方案为前3个月每月注射一次,之后每月或每2个月注射一次。今年8月FDA批准其治疗间隔延长申请,允许在前3个月每月注射一次,之后可每3个月注射一次。

在我国,黄斑变性情况同样不容乐观。我国患者总数超过万,50岁以上人群患病率为15.5%,70岁以上人群可达36.7%。

诺适得于年获批进入中国市场,艾力雅于今年2月在华获批。

值得一提的是,在国内黄斑变性治疗领域,我国自主研发一类新药“朗沐”打破了进口药品的市场垄断,并于年被纳入国家医保,进一步减轻患者治疗压力。

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