新数据公布诺华罗氏眼科新药效果如何

对于老年人来说，“看不清”的原因除了老花眼、白内障之外，还有一种眼疾值得警惕。

这种眼疾叫做年龄相关性黄斑变性（AMD），又称老年性黄斑变性。该病可进一步细分为干性和湿性，其中，湿性黄斑变性（nAMD）占绝大多数。

随年龄增长，此疾病发病风险不断增加，严重影响老年患者生活质量。

日前，在美国眼科学会年会上，nAMD治疗领域迎来了好消息。诺华和罗氏相继公布了其在研眼科新药的临床研究结果。

诺华公布brolucizumab第2年的3期试验结果显示，与Eylea组相比，brolucizumab组在最佳矫正视力改善方面，达到了非劣效性主要终点。

不仅如此，在第一年（48周）研究中，该药显示出关键性视网膜康复疗效的优越性；在第二年（96周）研究中，该药物在减少视网膜液方面再次证实了自身优势。视网膜液是nAMD患者疾病活动的重要标志。

基于这些数据，诺华计划在今年年底前向美国食品药品管理局（FDA）提交申请，预计将在年获得批准。

罗氏公布了在研新药faricimab2期试验结果。结果显示，该药能够在减少注射频率的情况下，非劣效于标准疗法。

基于这些数据，罗氏将启动3期临床试验。

随着老龄化加剧，老年性黄斑变性发病率逐年上升。美国眼科研究所数据显示，该病是美国50岁以上人群出现严重视力丧失和失明的主要原因，在全球范围影响约-万人。

然而，在十多年之前，治疗黄斑变性除手术外并无特效药可用。年诺华Lucentis（诺适得）在美获批，打破了这一僵局。

5年后，拜尔Eylea（艾力雅）在美获批，与诺适得共同成为nAMD的药物治疗方法。

目前，Eylea是全球最畅销的药品之一，年全球销售额高达62.8亿美元。该药最初用药方案为前3个月每月注射一次，之后每月或每2个月注射一次。今年8月FDA批准其治疗间隔延长申请，允许在前3个月每月注射一次，之后可每3个月注射一次。

在我国，黄斑变性情况同样不容乐观。我国患者总数超过万，50岁以上人群患病率为15.5%，70岁以上人群可达36.7%。

诺适得于年获批进入中国市场，艾力雅于今年2月在华获批。

值得一提的是，在国内黄斑变性治疗领域，我国自主研发一类新药“朗沐”打破了进口药品的市场垄断，并于年被纳入国家医保，进一步减轻患者治疗压力。