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最新医械批件，51个获批准产
文章来源：眼科_眼部健康 发布时间:2017-10-29 10:36:31 点击数： 次
来源：第一医械资讯整理：轩辕海
年1月5日和1月6日，CFDA连续两天发布了医疗器械准产批件。
这两天发布的准产批件共有51个，其中有不少是骨科器械。
企业方面，比较知名的有：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、华润万东医疗装备股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司和贝朗医疗（苏州）有限公司。
以下是批件详情：
年01月05日准产批件发布通知序号
受理号
产品名称
申请人
1
CQY
半导体激光治疗仪
武汉凌云光电科技有限责任公司
2
CQY
微波治疗仪
徐州市诺万医疗设备有限公司
3
CQY
磁共振成像系统
华润万东医疗装备股份有限公司
4
CQY
掺铒光纤激光治疗机
北京泰富瑞泽科技有限公司
5
CQY
二氧化碳激光治疗机
武汉华工激光医疗设备有限公司
6
CQY
鼻咽喉电子内窥镜
上海澳华光电内窥镜有限公司
7
CQY
支气管电子内窥镜
上海澳华光电内窥镜有限公司
8
CQY
微波消融治疗仪
南京维京九洲医疗器械研发中心
9
CQY
腹腔镜
杭州好克光电仪器有限公司
10
CQY
高频电刀
上海力申科学仪器有限公司
11
CQY
高频电刀
上海力申科学仪器有限公司
12
CQY
人体管腔内支架
山东维心医疗器械有限公司
13
CQY
电生理电极导管
深圳市惠泰医疗器械有限公司
14
CQY
可控射频消融电极导管
深圳市惠泰医疗器械有限公司
15
CQY
金属股骨颈固定钉
天津市威曼生物材料有限公司
16
CQY
金属接骨螺钉
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
17
CQY
肘关节假体
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
18
CQY
金属直型接骨板
天津正天医疗器械有限公司
19
CQY
金属接骨螺钉
嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司
20
CQY
脊柱固定器
苏州优贝特医疗器械有限公司
21
CQY
金属骨针
常州市康辉医疗器械有限公司
22
CQY
前列腺场效消融仪
北京华年电子技术有限责任公司
23
CQY
一次性使用麻醉穿刺包
上海怡新医疗设备有限责任公司
24
CQY
妇科消融仪
北京华年电子技术有限责任公司
25
CQY
软性亲水接触镜
雪龙眼镜（宁波）有限公司
26
CQY
电化学前列腺增生治疗仪
天津冠裕医疗器械科技有限公司
27
CQY
半导体激光脱毛仪
武汉奇致激光技术股份有限公司
28
CQZ
掺钕钇铝石榴石激光治疗机
武汉奇致激光技术股份有限公司
29
CQZ
口腔X射线数字化体层摄影设备
南京普爱医疗设备股份有限公司
30
CQZ
口腔X射线数字化体层摄影设备
深圳市菲森科技有限公司
31
CQZ
病人监护仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
32
CQZ
麻醉机
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
年01月06日准产批件发布通知序号
受理号
产品名称
申请人
1
准14-
一次性使用压力传感器
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
2
准14-
胰岛素泵
普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司
3
准14-
双腔球囊扩张导管
江西锦胜医疗器械集团有限公司
4
准15-
射频消融电极针
北京畅想天行医疗技术有限公司
5
准15-
一次性使用压力传感器
扬州莱斯特科技有限公司
6
准15-
无创呼吸机
苏州凯迪泰医学科技有限公司
7
准15-
麻醉蒸发器
深圳市普博科技有限公司
8
准15-
多叶准直器
苏州雷泰医疗科技有限公司
9
准15-
放射治疗计划系统
苏州雷泰医疗科技有限公司
10
准15-
一次性使用血压传感器
贝朗医疗（苏州）有限公司
11
准15-
Q开关Nd:YAG激光治疗仪
上海奥通激光技术有限公司
12
准15-
婴儿T-组合复苏器
宁波戴维医疗器械股份有限公司
13
准15-
脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机
武汉华大激光设备有限公司
14
准15-
眼科A型超声测量仪
天津市索维电子技术有限公司
15
准15-
移动式C形臂X射线机
上海西门子医疗器械有限公司
16
准15-
软性亲水接触镜
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
17
准15-
电子下消化道内窥镜
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
18
准15-
电子上消化道内窥镜
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
19
准15-
内窥镜用高频手术电极
杭州汇大医疗器械有限公司
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